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洛阳市药品监督管理局自２００２年９月２５日成立以来，在省食品药品监督管理局和市委、市政府的正确领导下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以“经得起暗访，药品质量让老百姓满意”为工作标准，发扬特别能吃苦、特别能战斗、特别能奉献的精神，团结一致，艰苦创业，各项工作都取得了明显成效。

洛阳市药品监督管理系统强化药品监督管理纪实

洛阳市药品监督管理局自２００２年９月２５日成立以来，在省食品药品监督管理局和市委、市政府的正确领导下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，以“经得起暗访，药品质量让老百姓满意”为工作标准，发扬特别能吃苦、特别能战斗、特别能奉献的精神，团结一致，艰苦创业，各项工作都取得了明显成效。先后被市委、市政府授予“抗击非典先进集体”、“抗击非典先进基层党组织”、“市级文明单位”、“市驻村工作先进单位”、市直机关“五好党组织”，被省药监局、省公安厅授予“药品医疗器械联合打假先进单位”，纪检监察、行政执法、特殊药品管理、不良反应监测、药检所建设等在全省药监系统名列前茅。国家食品药品监督管理局有关领导到洛阳检查指导工作时给予了充分肯定。

洛阳市药品监督管理局主要职责

一是贯彻执行国家、省药品、医疗器械监督管理法律法规和规章，对全市药品、医疗器械的研究、生产、经营和使用进行行政监督和技术监督；

二是按照权限依法核发药品零售企业许可证和一类医疗器械产品注册证；

三是对全市药品、医疗器械质量进行监督检查，依法查处制售假劣药品、医疗器械和其他违反药品管理法规的行为；

四是依法监督麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品、医疗用毒性药品及特殊药械。

市药品监督管理局成立伊始，就把整顿和规范药品市场秩序作为药监工作的重点常抓不懈。

２００３年４月，坚持教育与打击、宽与严、疏与堵相结合原则，强力攻坚，依法彻底取缔了存在８年之久、国家重点监控地区的关林非法药品市场。

在此基础上支持新组建洛阳明康药业有限公司并通过ＧＳＰ认证，达到了依法规范经营。

日常监督检查是药品监管的基础性工作。市、县药监局都建立了辖区涉药单位监管档案。

每年对全市８０２３家涉药单位检查至少２次，覆盖率达９７％以上。２００４年全市共出动人员１．６５万余人次，车辆５８６５台次，检查涉药单位１．７１万家次，占涉药单位总数的２１３％，覆盖率达到９８％。

加强特殊药品管理，每年组织２次专项检查，确保特殊药品使用安全。

建立药品不良反应监测网点２１２个，培训选用监测人员８７１人。加快推进药品分类管理，全市县以上零售药店全部达到分类管理、抗菌药物凭处方销售。依法撤销１０７３个医疗机构制剂批准文号，提高了制剂质量和疗效。

严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。加强宣传，充分调动人民群众参与积极性；加强与公安部门的联系，形成打假合力；坚持追踪查源，依法查处了一批大案要案。

非典期间查处防治非典药品、医疗器械案件２３起，保证了全市防治非典药品、医疗器械质量安全有效。药品监督管理局成立以来，全市药监系统共立案查处案件５３９２起，其中案值３万元以上大案要案２８起，查获假劣药品、医疗器械案值１７０余万元；捣毁制假售假窝点９个，行政拘留９人，刑事拘留４人，劳动教养１人，批捕２人；取缔无证经营药品、医疗器械２８５家。

注重发挥药品检验技术监督作用，加强人员培训，开展药品快速鉴别科研活动，提高抽验不合格药品命中率。

两年来共免费抽验药品２．１万批次，对所有不合格药品全部立案进行查处。

高度重视队伍建设。开展学习教育活动，对科级领导干部进行法制、任职培训，先后组织公务员知识、药品管理法律法规等专题培训５２期，提高了队伍整体素质；制定行政执法各项制度，每年组织两次执法检查，发放行政执法反馈表征求意见和建议，规范行政执法行为；制定了《执法人员约法五章》、《工作人员八条要求》，编印了《廉政手册》，建立干部廉政档案，开展廉洁从政承诺活动；开展“做人民满意公务员，树良好形象”活动，严格执行“五条禁令”，提倡人性化执法，得到了企业和人民群众的一致好评，树立了良好形象。

大力推进农村药品监管网络建设。

２００３年１０月底，全市１５７个乡药品协管站全部挂牌成立，共聘请县级药品社会监督员１９０名，乡级药品协管员４７５名，村级药品信息员２３６２名，网络覆盖全市９５％以上的行政村。农村药品监管网络在宣传教育、规范药品市场秩序、协助打假治劣等方面发挥了重要作用，农村地区违法经营使用药品行为明显减少，药品质量显著提高。

加快推进农村药品供应网络建设。目前全市农村乡镇全部有药品供应网点，药品配送到乡率１００％；绝大部分行政村实现药品配送到村；３０００人以上行政村基本上都有供应网点。

农村人民群众现在足不出村就能买到渠道正规、质量可靠的药品，用药更加安全、有效、经济、方便。

市药监局正确处理监督与服务、监督与管理、监督与帮促的关系。

制定《行政审批事项受理工作规则》，公开行政许可的条件、程序、时限，实行首问负责制、限期办结制、主办责任制，实行“阳光下作业”。出台《关于支持非公有制经济发展的若干意见》，支持发展了一批药品、医疗器械生产、经营企业，全市药品生产经营格局发生了根本性改变，促进了医药经济迅速发展。

药品ＧＭＰ、ＧＳＰ认证是国家强制实施的质量认证，在规定时限内不通过认证将丧失药品生产、经营资格。市药监局加大督促指导力度，积极为企业提供人员培训、技术指导等服务。共组织认证动员会、现场经验交流会、促进会１５次；为企业培训人员４５００余人次。

全市累计投入ＧＳＰ认证改造资金５５００万元，ＧＭＰ认证改造资金３．２亿元。全市１７家需要ＧＭＰ认证的药品生产企业已通过认证１２家；全市２１家药品批发企业全部通过认证；１３家零售连锁企业已有８家通过认证；全市３５家社会药店已通过认证３０家。

通过监督实施ＧＭＰ、ＧＳＰ认证，药品生产、经营进一步规范，药品质量明显提高，全市药品评价性抽验合格率达到９６．７％。全市药品生产企业产值、药品经营企业销售额连续两年大幅增长，效益明显提高。

药品价格和药品广告的监管

《药品管理法》规定，药品价格实行政府定价、政府指导价及市场调节价。

药品价格由物价部门依照《价格法》进行管理。药品价格违法由物价部门依法处理。

根据《药品管理法》规定，违法药品广告由工商行政管理部门据《广告法》进行处理。

洛阳市药品监督管理系统五条禁令

一、严禁滥用职权、随意执法、乱收费、乱罚款；

二、严禁吃拿卡要、接受监管相对人的馈赠和参与同监管工作有联系的消费娱乐活动；

三、严禁工作日中午饮酒和酒后执法；

四、严禁为案件当事人通风报信或说情保护；

五、严禁参与食品药品、医疗器械生产、经营活动和在被监管单位兼职。

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